华森制药获得药品注册批件

发布日期:2019-10-24 16:51:00    浏览次数: 301

Dobb.com。9月30日,华生制药今天发布公告。2019年9月27日,收到《药品注册批准文件》(批准文件编号。:2019s00533)的盐酸戊乙奎醚注射液。

公告显示具体情况如下:药品通用名:盐酸戊乙奎醚注射液;剂型:注射剂;规格:1毫升:1毫克;;注册分类:原化学品第6类;药品标准号:ybho2052019。;药物有效期:12个月;药品制造商:重庆华生制药有限公司;生产地址:重庆荣昌工业园区;验收编号:cyhr1700049国家/地区;药品批准号:中药标准H 20193271药品批准号有效期:至2024年9月16日;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经审查,本产品符合药品注册的相关要求,并经批准注册,发给药品批准文号。附上注册标准、说明和标签。

据了解,盐酸戊乙奎醚注射液是一种选择性的抗胆碱能药物,可用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺的分泌,以及有机磷中毒(农药)的紧急治疗和中毒后期或胆碱酯酶(che)老化后阿托品化的维持。本产品已被列入国家健康保险目录(2019版)和国家基本药物目录(2018版)乙类药物。该产品是公司与重庆康感医药有限公司的合作产品,经询问,中国盐酸戊乙奎醚注射液的主要生产厂商是成都利斯特制药有限公司,公开信息显示,2018年国内市场规格为1毫升:1毫克的盐酸戊乙奎醚注射液的销量为1.82亿元。

公司表示,此次获得盐酸戊乙奎醚注射液药品注册证书将丰富公司在麻醉药品领域的产品线,增强公司的市场竞争力。公司将根据相关要求和市场需求进行生产和销售。

资料来源:挖贝类网

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